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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정
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GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.
국내 희귀의약품 지정은 △유병 인구 2만 명 이하인 질환에 사용되는 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제…
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2025-09-05
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동아제약, ISMS 인증 획득… 정보보호 신뢰도 강화
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 ISMS(정보보호 관리 체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.
ISMS는 국내 최고 수준의 관리 체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는지를 심사하는 공인제도다.
동아제약은 ISMS 인증 평가 기준인 △관리 체계 수립…
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2025-09-05
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GC녹십자, 메가존클라우드와 ‘AI 기반 품질문서 작성 지원’ 시스템 구축
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GC녹십자(대표 허은철)는 메가존클라우드(대표 염동훈)와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.
GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(Data Trend Analysis, DTA)의 …
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2025-09-05
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GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 연구 결과 국제 학술지 게재
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GC녹십자(대표 허은철)는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Molecular Therapy-Nucleic Acids’에 게재됐다고 4일 밝혔다.
현재 시판 중이거나 임상 단계에 있는 대부분의 mRNA-LNP 치료제·백신은 반복 투약 시 간 독성 및 과도한…
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2025-09-05
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LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 ‘유케이 타우로키트 2%주’ 출시
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LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다.
LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕으로 근골격계 분야에서 촘촘한 고객 네트워크를 구축하고 있으며, 근골격 수술 등에 사용되는 고객 친화적 수술…
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2025-09-05
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셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 기술의 ‘러시아 특허 등록 결정’
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백신 개발 전문 기업 셀리드(코스닥 299660)가 개발 중인 항암면역치료백신 ‘BVAC 파이프라인’에 적용된 NK세포 관련 기술에 대해 러시아에서 특허 등록이 결정됐다고 1일 밝혔다.
이번 특허는 셀리드의 ‘CeliVax(셀리백스)’ 플랫폼 기술을 기반으로, 자연 살해 T세포 리간드 및 암 항원을 적재한 NK (자연 살해) 세포를 포함하는 백신 기술…
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2025-09-05
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