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동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증
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동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
이디와입스에이치피는 ‘과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)’를 주성분으로 하는 의료기관 감염 관리용 소독 티슈다. 과산화수…
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2025-09-05
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시노펙스, 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자 임상 성공
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시노펙스가 국내 최초로 유럽 CE MDR 인증 조건인 IRB(Institutional Review Board, 임상시험 윤리위원회) 승인 환자 임상시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.
이번 임상시험은 부산 범일연세내과(원장:이동형,대한신장학회 이사), 서울 연세푸른내과, 연세유내과 등 최근 강화된 멀티롤(Multirole) 조건을 적용해 3개 혈액투석 …
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2025-09-05
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SML제니트리, 위장관 감염진단 제품군 CE-IVDR 인증 획득
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분자진단 전문기업 SML제니트리는 자사 주요 체외분자진단 품목 중 위장관 감염진단 제품군인 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2 kit’, ‘NamuPlex™ GI Bacteria 3 kit’ 및 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 시장 진출을 위한 핵심 인증인 CE-IVDR(체외진단 의료기기 규정) 인증을 성공적으로…
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2025-09-05
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웰리시스, 웨어러블 AI 심전도 제품으로 미국 디지털헬스 시장 진출 본격화
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디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을 성공적으로 구축하고 지속가능한 수익 기반을 마련하며 정식 서비스를 제공하고 있다.
삼성SDS에서 분사한 웰리시…
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2025-09-05
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바디텍메드, 2025년 2분기 매출 415억원… 글로벌 성장 가속화
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현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 8일 2025년 2분기 연결 기준 잠정 실적을 발표하며 매출 415억원, 영업이익 92억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출 14.5% 증가, 영업이익 0.7% 감소한 수치로 전분기 대비 매출은 6.2%, 영업이익은 13.9% 증가했다. 영업이익률은 22.2%로 전분기(20.7%) 대비 1.5…
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2025-09-05
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원텍 베인케어, 브라질 의료기기 인증 획득… 중남미 시장 본격 진출 시동
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글로벌 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)이 개발한 하지정맥류 치료용 레이저 장비 ‘베인케어(VeinCare)’가 브라질에서 의료기기 인증을 획득했다. 이번 승인으로 원텍은 중남미 최대 시장인 브라질 진출의 발판을 마련했고, 향후 남미 전역으로 판로를 확대할 수 있는 기반을 갖추게 됐다.
브라질은 인구 약 2억…
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2025-09-05
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인공지능 자궁경부암 솔루션 ‘써비레이 AI’ 태국 인허가 획득
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의료 인공지능(AI) 전문기업 아이도트(대표 정재훈)는 자사의 자궁경부암 진단 인공지능 솔루션인 ‘써비레이 AI(Cerviray AI)’가 태국 식약처(TFDA, Thai Food and Drug Administration)로부터 의료기기 정식 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 이미 진출한 인도네시아, 베트남에 이어 태국 시장까지 …
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2025-09-05
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미국·유럽·LATAM 석권… SwiftMR, MRI AI 시장 리더 자리 굳힌다
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의료 인공지능(AI) 기업 에어스메디컬이 자사의 AI 기반 MRI 가속화 솔루션 ‘스위프트엠알(SwiftMR)’ 출시 이후 매해 평균 2배 성장을 기록하며 2025년 8월 기준 전 세계 1000곳 이상 설치를 달성했다고 13일 발표했다. 이는 에어스메디컬만의 딥러닝 기술로 MRI 스캔 시간을 단축하면서도 영상 화질을 개선시키는 성능이 전 세계 의…
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2025-09-05
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SML제니트리 ‘ADLM 2025’서 글로벌 분자진단 역량 선보여… 미국시장 본격 공략
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분자진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)는 미국 시카고에서 개최된 세계 최대 규모의 임상진단학회 ‘ADLM 2025(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine, 옛 AACC)’에 참가해 글로벌 시장 공략에 박차를 가했다.
SML제니트리는 이번 전시에서 유럽 CE-IVDR 인증을 …
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2025-09-05
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시지메드텍, 상반기 연결 매출 243.9억… 전년 대비 49.9% 성장
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정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 유현승)이 2025년 상반기 연결 기준 매출액 243.9억원을 기록하며 전년 동기 대비 49.9% 성장했다고 18일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 25억원으로 294.2% 증가했다. 2분기 연결 기준 매출은 126.3억원, 영업이익은 19억원으로 전 분기에 이어 실적 상승세를 이어갔다.
연결 기…
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2025-09-05
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팍스젠바이오, 브라질 수출 본격화… 글로벌 시장 확대 박차
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분자진단 전문기업 팍스젠바이오(대표 박영석)가 브라질 시장에 대한 본격적인 수출을 시작하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.
팍스젠바이오는 자사의 주요 제품인 STI12, HPV, ULFA Reader 등 분자진단 제품을 브라질에 선적했다고 26일 밝혔다. 이번 출고 물량은 브라질 시장 내 공급 확대의 신호탄으로, 향후 현지 유통 파트…
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2025-09-05
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