루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences, Inc., 이하 루베도)가 광선각화증 환자를 대상으로 한 선도 후보물질 RLS-1496에 대한 임상 1b/2a상 연구용 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 루베도가 노화 세포를 표적으로 하는 선택적 세포 회춘 의약품의 발견 및 신속 개발에 주력하고 있는 가운데 이루어졌다. RLS-1496은 염증성 노화 및 만성 퇴행성 질환과 생물학적 노화 과정 관련 질환을 유발하는 병적 노화 세포를 표적으로 하는 최초의 질병 조절 선택적 글루타치온 퍼옥시다제 4(GPX4) 조절제이다. 이 연구는 2025년 4분기에 시작될 예정이다.

광선각화증은 햇빛 노출로 인해 얼굴, 두피, 손 등 노출 부위에 거칠고 비늘 같은 반점이 나타나는 질환으로, 치료하지 않고 방치할 경우 암으로 발전할 수 있는 위험이 있다. 이는 미국 인구의 약 20%, 전 세계 인구의 14%가 앓고 있는 흔한 질환으로, 루베도의 독자적인 AI 기반 신약 개발 플랫폼인 알렘빅(ALEMBIC™)을 통해 확인된 여러 노화 및 GPX4 조절 염증성 피부 질환 중 하나이다. 알렘빅은 병적 노화 세포의 세포 및 분자 표적을 식별하고, 이러한 표적에 대한 조직 항상성을 회복하는 선택적 의약품을 개발하는 데 중점을 두고 있다. RLS-1496은 건선 및 아토피 피부염에 대해서도 연구가 진행 중이며, 미국 성인의 약 3%, 전 세계 성인의 4.4%가 건선을 앓고 있다. 또한, 미국 성인의 약 7.3%는 아토피 피부염을 앓고 있으며, 전 세계 성인 유병률은 약 2.0%에 달한다.

루베도의 최고경영자(CEO)인 프레드릭 베딩필드 3세(Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD, FACMS)는 “우리의 선도 후보물질 RLS-1496으로 또 하나의 중요한 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁘다”며 “이번 두 번째 IND 승인 덕분에 다양한 노화 관련 질병과 질환을 치료하는 최초의 GPX4 조절제로서 RLS-1496의 잠재력에 집중한 우리의 노력이 더욱 탄력을 받게 됐다. 이로써 가장 큰 영향을 받는 것은 환자들이 될 것”이라고 밝혔다.

또한, 루베도는 엠마 구트만-야스키(Emma Guttman-Yassky, MD, PhD) 박사를 임상자문위원회(CAB)의 새로운 위원으로 영입했다. 구트만-야스키 박사는 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)의 킴벌리 앤 에릭 J. 월드먼 피부과(Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology)에서 왈드만 교수 겸 학과장을 맡고 있으며, 직업성 피부염 클리닉의 디렉터이자 염증성 피부 질환 연구소의 소장으로 활동하고 있다.

구트만 박사의 합류로, 루베도의 최고의료책임자 겸 피부과 전문의인 메리 스펠만(Mary Spellman, MD)이 이끄는 CAB는 이제 5명의 주요 피부과 전문의를 포함하게 됐다. 이들은 임상의 및 연구자로서 전략 및 과학 자문으로 루베도를 지원하게 된다. 구트만 박사는 “수백만 명의 사람이 건선, 광선각화증 등 피부과 염증성 피부 질환의 영향을 받고 있다”며 “연구자이자 임상의로서 최첨단 장수 과학에서 영감을 받으며 환자 건강을 개선할 수 있는 새로운 혁신의 필요성을 인식하고 있다”고 말했다. 이어 “이번 IND 승인은 이러한 혁신을 실현하는 데 중요한 진전이며, 이 흥미로운 시기에 루베도 팀과 함께 일하게 되어 기쁘다”고 덧붙였다.

루베도의 선도 후보물질인 RLS-1496은 국소 및 경구 투여용으로 개발 중이며, 잠재적인 계열 내 최초 질병 조절 선택적 GPX4 조절제이다. 이는 생물학적 노화 과정과 관련된 만성 퇴행성 질환 및 상태를 유발하는 병적 노화 또는 ‘노화된(aged)’ 세포를 표적으로 한다. 해당 질환에는 면역 및 염증(I&I), 피부과학 및 피부 노화, 대사 증후군(비만, 당뇨병, 간섬유증), 근감소증, 신경 퇴행성 질환이 포함된다.

특정 병리 세포에서 노화는 GPX4의 불균형과 관련이 있다. GPX4를 조절하면 세포가 페롭토시스(ferroptosis)에 민감해지며, 이는 프로그램된 세포 사멸의 일종으로, 노화 세포의 아킬레스건으로 여겨진다. RLS-1496은 페롭토시스에 민감한 ‘노화된’ 세포에서 GPX4를 조절함으로써 이러한 세포를 제거해 질병과 싸울 뿐만 아니라 건강한 세포가 제대로 기능하고 조직 항상성을 회복하도록 지원할 수 있다.

루베도 라이프 사이언스는 만성 노화 관련 질환을 유발하는 노화 세포를 표적으로 하는 혁신적인 선택적 세포 회춘 의약품의 광범위한 포트폴리오를 개발하는 임상 단계의 바이오테크 기업이다. 당사의 독점적인 AI 기반 알렘빅(ALEMBIC™) 신약 개발 플랫폼은 폐, 피부, 종양, 신경 퇴행성, 섬유성 질환 및 기타 만성 질환의 진행에 핵심적인 역할을 하는 병적 노화 세포를 선택적으로 표적하는 새로운 계열 내 최초의 저분자 화합물을 개발하고 있다. 루베도의 선도 후보물질인 RLS-1496은 현재 임상 1상 시험을 진행 중이며, 화학, AI 기술, 장수 과학, 생명 과학 분야의 업계 리더와 초기 개척자들로 구성되어 있다. 회사는 미국 캘리포니아 마운틴뷰에 본사를 두고 있으며, 이탈리아 밀라노에 지사를 두고 있다. 자세한 정보는 www.rubedolife.com에서 확인할 수 있다.