지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5를 타깃으로 하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상(NCT06699771) 중간 결과가 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회(ASH 2025)’에서 구두 발표됐다고 밝혔다.

GCC2005는 CD5 항원을 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로, 현재 삼성서울병원(김원석 교수), 서울아산병원(윤덕현 교수), 서울대병원(고영일 교수)에서 임상 1상이 진행되고 있다. 세계 최대 규모의 혈액학 학회인 ASH에서 구두 발표로 선정된 것은 GCC2005 개발에 대한 국제적 관심을 의미한다.

이번 발표는 2025년 10월 31일 기준으로 업데이트된 중간 데이터를 기반으로 진행됐다. 발표는 삼성서울병원 김원석 교수가 맡았다. 임상에는 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 참여했으며, 모두 평균 3차 이상의 치료 이력이 있는 고위험군이었다.

종양 평가가 가능했던 8명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 62.5%를 기록했다(완전관해 3명, 부분관해 2명). 일반적으로 기존 치료제의 반응률이 30% 이하인 점을 고려할 때 의미 있는 결과로 평가된다. 또한 용량이 증가할수록 반응률이 개선되는 경향이 확인됐으며, 단 1회 투여로 완전관해가 관찰된 사례도 포함됐다. 질병 진행(PD)으로 분류된 환자들 중 일부에서도 표적 병변 감소가 확인돼 주목을 받았다.

또한 반복적으로 재발하던 T세포 림프종 환자에서 치료 후 6개월 이상 완전관해가 유지된 사례도 발표됐다.

현재까지 임상 단계에서 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응은 보고되지 않았으며, 경쟁 CD5 CAR-T 치료제에서 이슈로 지적된 감염 부작용도 관찰되지 않았다.

발표 이후 현장에서 높은 관심이 이어졌으며, 김원석 교수는 “지씨셀이 10년 이상 축적한 CAR-NK 기술 기반이 본격적으로 성과를 내고 있으며, CD5 CAR-NK는 글로벌에서 최초로 개발될 가능성이 높은 유망 플랫폼”이라고 평가했다.

지씨셀은 GCC2005가 초기 임상에서 의미 있는 효능 신호와 안전성을 확인한 만큼, 고용량 단계 평가를 지속하고 데이터에 따라 임상 1b(용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 ASH 발표는 GCC2005 초기 임상 결과가 국제적으로 인정받았음을 보여주는 성과”라며 “재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 글로벌 개발 및 파트너십 확대에 박차를 가할 것”이라고 말했다.