혁신신약 개발기업 큐리언트는 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해 기전을 갖는 경구용 신약 후보 ‘아드릭세티닙(Q702)’의 만성 이식편대숙주질환 임상 1b상 계획이 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS) 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

이번 승인은 큐리언트가 2025년 7월 제출한 임상시험 신청서에 대한 유럽 지역 첫 승인으로, 회사는 비혈연 조혈모세포 이식 비율이 높은 유럽의 환자 환경을 고려해 본격적인 환자 모집과 임상 운영에 들어갈 계획이다.

만성 이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 후 나타나는 면역계 합병증으로, 스테로이드나 JAK1 억제제가 사용되고 있으나 장기 투약 시 부작용과 내성 문제가 지속적으로 제기되고 있다. 이에 따라 안전성과 지속 투약이 가능한 새로운 치료제 수요가 높다.

최근 글로벌 제약사 인사이트와 신닥스가 공동 개발한 CSF1R 표적 항체치료제 ‘닉팀보(Axatilimab)’가 차세대 치료 옵션으로 부상하고 있으며, 큐리언트는 아드릭세티닙이 기존 치료제와의 뚜렷한 차별성을 바탕으로 계열 내 최고 수준의 신약 후보로 성장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

특히 닉팀보가 정맥주사 방식으로 투여되는 반면, 아드릭세티닙은 경구 제형으로 개발돼 만성질환 특성상 장기간 복용하는 환자에게 더 높은 편의성을 제공한다. 더불어 Axl/Mer 저해 기전은 급성 골수성 백혈병 치료제로 확장 가능성이 있어, 이식 후 잔존 암세포 관리 및 재발 억제 효과도 동시에 기대할 수 있다는 점이 장점으로 꼽힌다.

아드릭세티닙의 만성 이식편대숙주질환 임상은 올해 4월 국가 신약개발사업의 임상 단계 지원 과제로 선정되면서 개발이 더욱 탄력을 받고 있다. 큐리언트는 정부 연구비 지원을 기반으로 임상 진행 속도를 높일 계획이다.

회사 측은 “닉팀보의 FDA 승인 과정에서 혈중 단핵구 조절 효과가 핵심 지표로 사용됐는데, 아드릭세티닙은 면역항암제 개발 과정에서 저용량부터 해당 효능이 이미 확인됐다”며 “미국에 이어 유럽 승인까지 확보한 만큼, 질환과 직결되는 평가지표를 신속히 검증해 글로벌 임상을 가속화하겠다”고 밝혔다.