GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’에 대한 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

GC녹십자는 앞서 질병관리청이 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에서 임상 1상 연구 수행 기업으로 선정된 바 있다. 이번 IND 승인은 지난 9월 시험 계획 제출 이후 비교적 신속하게 이뤄졌으며, 정부가 추진 중인 mRNA 백신 플랫폼의 국내 구축 정책과 맞물려 개발 일정이 한층 탄력을 받을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

GC녹십자는 향후 임상 개발을 순차적으로 진행해 2026년 하반기 임상 2상 IND 제출을 목표로 하고 있다.

mRNA 백신 기술은 특정 감염병에 한정되지 않고, 새로운 병원체나 변이에 빠르게 대응할 수 있는 범용 플랫폼으로 평가받고 있다.

이에 따라 해당 기술을 국내에서 독자적으로 개발하고 생산할 수 있는 역량을 확보하는 것은 글로벌 공급망 불안정 상황에서도 안정적인 백신 수급을 가능하게 하는 핵심 요소로 꼽힌다.

GC녹십자는 이번 임상 1상 승인으로 국산 mRNA 백신 개발과 자립적 생산 기반 구축을 위한 첫 단계를 본격적으로 시작하게 됐다고 설명했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “자사가 축적해 온 mRNA 플랫폼 기술을 바탕으로 안전성과 효능을 갖춘 백신 개발에 집중할 것”이라며 “지속적인 연구개발을 통해 국내 백신 개발 역량 강화와 공중보건 안전망 확충에 기여하겠다”고 밝혔다.