바이오 AI 기업 아이디바인(i.Divine)은 26일 희귀질환 신약 파이프라인을 대상으로 진행한 AI 기반 임상 성공 가능성 분석 결과를 공개했다. 이번 분석에서는 ALS(루게릭병) 치료제 후보인 닥터노아바이오텍의 NDC-011이 다수 지표에서 안정적 성과를 나타내며 주목을 받았다.

제약 개발 분야에서는 데이터가 풍부한 만성질환과 달리 희귀질환은 환자 수가 적고 임상 자료가 제한적이어서 성공 가능성 예측이 어렵다. 아이디바인의 AI 기술은 이러한 제약 속에서도 후보물질의 임상 성공 가능성을 정량화하고, 초기 단계에서 상대적으로 성공 가능성이 높은 후보를 식별하는 데 활용된다.

아이디바인은 세계 최대 규모의 임상시험, 특허, 논문, 기업 정보를 통합한 데이터베이스를 기반으로 세 가지 AI 모델을 운용하고 있다. 지표 분석 모델(Vector-Model), 바이오 특화 거대언어모델(Bio-LLM), 두 모델을 융합한 멀티모달 모델(Hybrid-LLM)로 구성되며, 희귀질환 후보물질의 임상 성공 가능성과 FDA 승인 가능성을 약 80~90% 수준으로 예측할 수 있다. 이번 분석에서 NDC-011은 대부분의 지표에서 기준선보다 높은 결과를 나타내 ALS 분야 후보물질 중 유망한 성과를 기록했다.

ALS는 운동신경세포가 점진적으로 소실되는 신경퇴행성 질환으로, 신약 개발이 어려운 영역에 속한다. 아이디바인의 분석 결과 NDC-011은 학술 영향력, 논문 인용, 특허 지표 등에서 최근 ALS 임상 2상 성공 그룹의 평균을 상회했으며, 임상 2상 성공 가능성은 약 88.5%로 산출됐다. 이는 최근 ALS 임상 2상 성공 파이프라인(71%)이나 현재 개발 중인 후보물질(약 59.9%) 대비 상대적으로 높은 수치다.

NDC-011은 신경 보호 및 염증 조절 등 여러 경로를 동시에 조절하는 복합 기전 기반 후보물질로, AI 기술을 활용해 조합 기전이 도출된 점이 특징이다. 이러한 분석은 희귀질환 연구 및 개발 전략 수립에 중요한 참고 자료로 활용될 수 있다.

아이디바인은 향후 재조합 단백질, 항체-약물 복합체, 세포 기반 면역치료 등 분석 범위를 확대하고, ALS 외 다양한 희귀질환 및 신경계·염증성 질환으로 적용 영역을 넓힐 계획이다. AI 기반 예측 기술은 임상 성공 가능성이 높은 후보를 조기에 선별하고, 실패 위험이 큰 프로젝트를 효율적으로 관리하는 도구로 자리매김할 것으로 기대된다.

아이디바인 소개

아이디바인은 임상 단계에 특화된 AI 기술을 활용해 신약 개발 후보물질의 임상 성공 가능성을 평가하고 전략적 의사결정을 지원하는 바이오 AI 기업이다. 임상시험 데이터, 특허, 과학 문헌 등 다양한 데이터를 통합 분석해 파이프라인별 리스크와 기회를 정량적으로 제공하며, 제약사와 투자자 등에게 데이터 기반 의사결정 플랫폼을 제공하고 있다.