GC녹십자는 자사의 알라질증후군 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여 대상에 포함됐다고 밝혔다. 보험 적용은 1월 1일부터 시행됐다.

이번 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 치료를 목적으로 건강보험이 적용되는 첫 의약품이 됐다. 치료 대안이 제한적이었던 소아 희귀질환 분야에서 치료 환경을 개선하는 계기가 될 것으로 기대된다.

리브말리액은 담즙산이 장에서 다시 흡수되는 과정을 억제하는 작용 기전을 가진 치료제로, 알라질증후군 환자에게 흔히 나타나는 담즙정체성 소양증 완화를 위해 사용된다. 임상시험에 참여한 환자군과 외부 자연경과 코호트(GALA)를 비교한 분석에서는, 리브말리액 투여군에서 간이식 또는 사망과 같은 중대한 사건의 발생 위험이 비교군 대비 약 70% 낮은 것으로 확인됐다.

알라질증후군은 소아기에 주로 진단되는 희귀 유전질환으로, 만성 간질환을 동반하며 심한 가려움증과 성장 지연 등의 증상을 유발한다. 질환이 진행되면 간이식과 같은 고위험 치료가 불가피한 경우도 많아 환자와 보호자 모두에게 신체적·정서적·경제적 부담이 큰 질환이다. 이번 건강보험 적용을 통해 보다 이른 시점부터 치료 개입이 가능해지면서 전반적인 치료 부담이 줄어들 것으로 전망된다.

서울대학교병원 소아청소년과 고재성 교수는 “알라질증후군은 장기간 관리가 필요한 질환으로 환자뿐 아니라 가족에게도 큰 부담을 준다”며 “리브말리액을 통해 혈중 담즙산 수치를 조절함으로써 일부 환자에서는 간이식 시점을 늦추거나 이를 피할 가능성이 있다는 점에서 임상적 의미가 크다”고 말했다.

GC녹십자 SC본부 박진영 본부장은 “리브말리액은 허가 이후 한국희귀·필수의약품센터를 통해 소양증 치료가 필요한 환자를 대상으로 무상 지원 프로그램을 운영해 왔다”며 “이번 급여 적용으로 치료 접근성이 크게 향상된 만큼, 앞으로도 희귀·난치 질환 분야에서 환자와 보호자에게 실질적인 도움이 되는 치료 선택지를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.