GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 시험에서 첫 피험자 투여를 지난 28일 완료했다고 30일 밝혔다.

GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았으며, 이번 연구를 통해 19세부터 64세까지의 건강한 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 면역 반응을 단계적으로 평가할 예정이다.

GC4006A는 GC녹십자가 자체적으로 구축한 mRNA 기술 플랫폼을 기반으로 개발 중인 백신 후보로, 비임상 연구 단계에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 형성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 보여왔다.

회사 측은 이번 임상 1상 결과를 바탕으로 올해 하반기 중 임상 2상 시험에 대한 IND 신청을 추진할 계획이다.

정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “자체 mRNA 플랫폼을 활용한 첫 백신 후보의 임상이 본격적으로 시작됐다는 점에서 의미가 크다”며 “철저한 검증 과정을 통해 안전성과 효과를 확보하고 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

한편 GC녹십자는 지난해 12월 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에서 임상 1상 연구 지원 대상으로 선정됐으며, 국산 mRNA 백신 개발 역량 강화를 위한 연구를 지속적으로 추진하고 있다.