혁신 신약 개발 기업 큐리언트(코스닥 115180)는 미국 MD 앤더슨 암센터와 공동으로 진행 중인 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상과 관련해, 삼중 저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)에 대해 개별 환자를 대상으로 한 임상시험용 신약 사용 승인 절차가 완료됐다고 29일 밝혔다.

이번에 승인된 개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용 제도는 담당 의료진이 개발 중인 치료제가 특정 환자에게 임상적 이점이 있다고 판단할 경우, 제약사의 동의와 함께 규제 당국의 허가를 받아 해당 환자에게 지속 투여할 수 있도록 하는 절차다. 일반적으로 임상 시험에서 긍정적인 반응을 보였으나 공식 프로토콜이 종료된 환자의 치료 효과를 유지하기 위한 목적으로 활용된다.

MD 앤더슨 암센터는 아드릭세티닙을 아자시티딘과 베네토클락스 병용 요법으로 투여한 AML 환자 중 임상적 개선이 확인된 사례를 바탕으로, 해당 환자에 대한 치료 연장이 필요하다고 판단해 이번 절차를 진행했다. 이번 결정은 임상 책임자인 아비셰크 마이티 교수와 치료를 총괄하는 코트니 디나르도 교수의 임상적 판단 하에 이뤄졌다.

아드릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R 키나아제를 동시에 선택적으로 억제하는 신약 후보 물질이다. MD 앤더슨 암센터는 Axl과 Mer의 발현이 급성 골수성 백혈병 환자의 예후 악화와 연관된다는 연구 결과를 토대로, 기존 표준 치료에 반응하지 않는 환자를 대상으로 병용 임상을 진행해 왔다.

큐리언트 남기연 대표는 “아드릭세티닙이 실제 임상 현장에서 환자의 치료 선택지로 활용될 수 있는 가능성을 다시 한번 확인하게 돼 의미가 크다”며 “앞으로도 의료진과 긴밀히 협력해 규제 절차를 충실히 이행하고, 환자에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 큐리언트는 급성 골수성 백혈병 외에도 미국 메이요 클리닉과 희귀 혈액암을 대상으로 한 임상을 진행 중이며, 혈액암 치료 후 발생할 수 있는 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 대한 적응증 확대 연구도 병행하고 있다.