지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 자사 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 간세포암 환자 대상 장기 임상 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 30일 밝혔다.

이번 연구는 3상 무작위 대조 임상시험(RCT) 대상자를 약 9년간 추적 관찰한 데이터와 실제 진료 환경에서 확보한 대규모 임상 데이터(RWD)를 결합해 분석한 결과다. 근치적 치료 이후 재발률이 높은 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주의 장기적 재발 억제 효과를 입증했다.

연구 결과, 임상시험에서 이뮨셀엘씨주를 투여한 면역치료군은 대조군 대비 재발 없는 생존 기간 중앙값(mRFS)이 14개월 늘었고, 재발 위험도는 28% 감소했다. 암 특이 생존율(CSS)도 개선돼 암 관련 사망 위험이 51% 줄었다. 전체 생존(Overall Survival, OS)에서도 사망 위험 감소 경향이 확인됐다.

또한 국내 2개 상급의료기관 실제 임상 데이터를 분석한 결과, 이뮨셀엘씨주 투여군은 재발 없는 생존 기간 중앙값이 35.5개월 연장됐고, 재발 위험도 36% 감소 효과가 나타났다.

이번 연구를 주도한 서울대학교병원 소화기내과 이정훈 교수는 “9년에 걸친 장기 추적과 실제 임상 자료 분석을 통해 이뮨셀엘씨주가 간암 보조 면역치료로서 지속적 유효성을 가진다는 근거를 확인했다”며 “최근 대규모 면역항암제 임상시험이 실패한 상황에서, 간암 재발을 장기간 억제할 수 있는 치료 옵션이라는 점에서 의미가 크다”고 말했다.

지씨셀 원성용 대표는 “이번 장기 임상 결과의 학술지 게재는 의미 있는 성과”라며 “국내 임상 근거를 바탕으로 환자와 의료진에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제공하고, 향후 해외 진출에도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.