삼익제약(대표이사 이충환, 권영이)은 위산분비억제제 P-CAB 계열 치료제인 브이캡정 10mg·20mg(성분명 보노프라잔 푸마르산염)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다.

브이캡정은 다케다제약의 보노프라잔 성분 오리지널 의약품을 기반으로 한 제네릭 제품으로, 삼익제약이 소화기 질환 치료제 시장 확대를 위해 전략적으로 준비해 온 품목이다. 이번 허가를 계기로 회사는 위식도역류질환을 포함한 항궤양제 분야에서 제품 경쟁력을 강화하고 시장 공략에 나설 계획이다.

국내 소화성궤양용제 시장은 PPI와 P-CAB 계열을 포함해 2025년 기준 약 1조4700억원 규모로 추산된다. 이 가운데 P-CAB 계열은 빠른 약효 발현과 우수한 위산 억제력에 힘입어 시장 규모가 약 3700억원 수준까지 성장한 것으로 알려졌다. 최근 수년간 P-CAB 계열 의약품의 처방액이 큰 폭으로 증가하며 항궤양제 시장의 주요 치료 옵션으로 자리 잡고 있다.

브이캡정은 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환의 치료 및 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제 사용 시 위·십이지장궤양 예방 등 다양한 적응증에 사용된다. 오리지널 의약품과 동등한 효능과 효과를 기반으로 임상 현장에서 활용될 예정이다.

제품 구성 측면에서는 차별화 요소도 더했다. 기존 제품들이 주로 PTP 포장을 사용하는 것과 달리, 브이캡정은 30정과 100정 단위의 병포장을 적용했다. 이는 외래 및 입원 환경에서의 처방 흐름을 고려한 구성으로, 조제 과정의 효율성을 높이고 의료기관과 약국의 재고 관리와 보관 편의성을 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

삼익제약은 브이캡정 출시를 계기로 소화기 질환 치료제 포트폴리오를 확장하는 한편, 고지혈증 복합제 제네릭과 장기지속형 주사제 플랫폼을 활용한 면역·대사질환 치료제 등 다양한 파이프라인을 통해 중장기 성장 동력을 강화해 나갈 계획이다.

삼익제약 관계자는 브이캡정 허가를 통해 의료진과 환자에게 보다 다양한 치료 선택지를 제공할 수 있게 됐다며, 앞으로도 제형과 포장 개선을 포함한 품질 중심의 제품 개발을 통해 소화기 치료제 시장에서 경쟁력을 높여 나가겠다고 밝혔다.

삼익제약 소개

삼익제약은 1973년 설립된 제약사로, 천연물의 과학화를 기반으로 한 의약품 개발을 시작으로 전문 치료의약품 분야로 사업 영역을 확장해 왔다. 현재는 경구용 전문의약품을 중심으로 연구개발과 제조 역량을 강화하며 제네릭 의약품 전문 기업으로서의 입지를 다지고 있다. 지속적인 연구개발과 혁신을 통해 헬스케어 기업으로의 성장을 추진하고 있다.