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동아제약, ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’ 출시
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 8일, 신제품 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’을 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)를 식품의약품안전처가 정한 일일 섭취 최대 기준치인 2000mg까지 함유하고 있어 주목받고 있다.
오메가3는 인체에 필수적인 지방산으로, 특히 EPA(에이코사펜타엔산…
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2025-09-08
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GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스에서 혈장분획제제 공급 전략 발표
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GC녹십자(대표 허은철)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 이 행사는 식품의약품안전처가 주최하며, 글로벌 바이오 의약품 산업…
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2025-09-08
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시
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동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.
이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염…
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2025-09-05
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코아스템켐온 ‘뉴로나타-알주’ 국내 품목허가 심사 본격화
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코아스템켐온(대표 양길안)은 자사가 개발한 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 심사 절차의 일환인 임상시험 실태조사 계획을 통보받았다고 19일 밝혔다.
이번 조사는 오는 9월 초부터 중순까지 진행될 예정으로, 뉴로나타-알주의 국내 상용화를 앞당기기 위한 중요한 분수령이 될 전망이다.
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2025-09-05
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대웅제약 나보타, 콜롬비아 341억 규모 수출 계약… 중남미 공략 가속
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대웅제약(대표 박성수·이창재)은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억원 규모의 나보타 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 사업 전략이 더욱 공고해지고 있다.
콜롬비아는 국제미용성형학…
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2025-09-05
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엠디뮨, 엑소좀·나노입자 분석 서비스 및 GMP 등급 줄기세포 공급 확대
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세포유래베지클 기반 신약 개발 기업이자 엑소좀산업협의회(EVIA) 회원사인 엠디뮨(대표 배신규)이 엑소좀·나노입자 연구자를 위한 통합 솔루션을 확대한다. 엠디뮨은 엑소좀·나노입자 분석 서비스를 고도화하는 동시에 GMP 등급 탯줄유래 줄기세포 공급을 강화해 연구자 지원을 넓힌다는 계획이다.
엠디뮨은 다년간 축적한 엑소좀 연구 경험과 자체 기술을 기반으로…
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2025-09-05
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에이치이엠파마, 조혈모세포이식 합병증 예측 기술 국제학술지 게재
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마이크로바이옴 기반 헬스케어 기업 에이치이엠파마(대표 지요셉)는 건국대학교 의과대학 김주원 교수팀, 울산대학교병원 조재철 교수팀과 함께 수행한 산학 공동연구 성과가 국제학술지 MedComm(IF: 10.7, JCR 상위 6.9%)에 게재됐다고 19일 밝혔다.
해당 논문은 ‘Gut microbiome and metabolome dynamics as pr…
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2025-09-05
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
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GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다.
이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. …
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2025-09-05
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동아ST, 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 공동연구 업무협약 체결
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동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이(XtalPi, 대표이사 Jian Ma)와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 협약은 크리스탈파이의 AI, 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신약개발 플랫폼을 기반으로 진행된다. 양사는 플랫폼을 활용…
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2025-09-05
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비원 메디신스, 최대 9억5000만달러 규모의 임델트라 로열티 매각 계약 체결
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글로벌 항암제 전문기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2F&esheet=54312218&newsitemid=54312218010&lan=en-US&anchor=BeOne+Medici…
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2025-09-05
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GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
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GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다.
헌터증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease)에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자의 약 70%가 중추신경…
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2025-09-05
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동아제약, 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 ‘애크린 외용액’ 출시
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 애크린 외용액을 출시했다고 20일 밝혔다.
몸은 얼굴보다 각질층이 두껍고 피지 배출 속도가 느려 여드름이 더 쉽게 발생한다. 몸 여드름은 가슴, 등과 같은 손이 잘 닿지 않는 부위에 넓게 발생해 관리가 쉽지 않다. 초기 관리를 놓쳐 몸 여드름을 방치할 경우 착색이나 흉터로 남을 수 있어…
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2025-09-05
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